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圖①:2022世界年夜安康博覽會上的聯影醫療展臺。
李燊田攝
圖②:齊心醫療的全磁懸浮植進式左心室輔助系統(人工心臟)。
全小慈攝
圖③:甘肅省武威腫瘤醫院重離子中間內,患者正在接收重離子熱束治療。
陳 浩攝
全球首款人體全身5.0T磁共振問世,我全息投影國率先實現超高場全身臨床成像;首個國產全磁懸浮人工心臟獲批上市,心力弱竭患者有了“中國心”;首臺國產重離子治癌設備投進應用,為腫瘤患者帶來新盼望……
從跟跑、并跑到領跑,從組裝零部件全息投影到把握焦點技術,我國科技自立創新才能持續晉陞,具有完整自互動裝置立知識產權的高端道具製作醫療器械不斷涌現,衝破關鍵焦點技術,打破國外壟斷。例如,磁共振、人工心臟、重離子治癌設備等高端醫療器械國產化獲得嚴重進展,為患者供給了方便。
國家藥品監督治品牌活動理局的數據顯示,本年前8個月,我國同意上市的國產創新醫療器械產品達39件,創歷年新高,為滿足國民安康需求供給了無力支撐。
從跟跑到領跑
“假如一向跟在別人后面跑,只會越來越落后,永遠沒有出頭之日”
2011年春天,上海聯影醫療科技股份無限公司創辦之初,國內高端醫療記憶設備市場被外國三年夜巨頭通用電氣、飛利浦、西門子壟斷。由于我國不把握焦點技術,國產磁共振設備重要占據中低端市場,高端3.0T磁共振100%依賴進口。
聯影醫療有一個夢想:打造中國人本身的高端醫療器械brand,讓更多患者用上“高端而非高價”的醫療設備。為此,創業團隊定下一條“鐵律”:全線覆蓋、自立研發、把握所有的焦點技術、對標國際頂尖企業。
現在,聯影醫療勝利打破一系列關鍵技術封鎖,焦點部件自立研發比例居全球前經典大圖列。此中,全身PET-CT成像系統等一系列產品填補國際市場空缺,實現了世界范圍內技術領先。
十年磨一劍。聯影醫療產品不僅連續多年實現國內新增市場占有率第一,並且遠銷american、japan(日本)、歐洲等發達國家和地區,打破了跨國公司長期壟斷的格式,使我國成為第三個周全把握高端磁共振所有的焦點部件技術和整機制造的國家。
截至今朝,聯影醫療已發布80余款具有完整自立知識產權的產品,此中不少屬于世界首創。聯影醫療產品現已進駐全球約40個國家的9400多家醫療機構。在中國,聯影醫療產品已落戶近900家三甲醫院。
聯影集團董事長薛敏說:“關鍵焦點技術,必定要把握在本身手里。假如一向跟在別人參展后面跑,只會越來越落后,永遠沒有出頭之日。”
47歲的張師長教師是一名心力弱竭終末期患者,前不久在北京安貞醫院勝利完成人工心臟植進手術。
這顆人工心臟AR擴增實境僅重186克,鉅細相當于一個乒乓球。全磁懸浮人工心臟別名“植進式左心室輔助系統”,由蘇州齊心醫療科技股份無限公司研發生產,是我國首個正式上市的全磁懸浮人工心臟。
齊心醫療創始人、首席執行官陳琛學的是燃氣輪機專業,但他一向對醫學興趣濃厚。2006年,他帶領團隊研發出了一款全磁懸浮人工心臟,但因體積太年夜,沒有被臨床所接收,以掉敗告終。不過,陳琛并沒有氣餒,盼望從頭研發一款全磁懸浮人工心臟。
2007年,蘇州工業園區聯系到了陳琛,玖陽視覺給予一筆研發啟動資金。陳琛看到了機會,2008年創立了齊心醫療。科技部將全磁懸浮人工心臟列為“863計劃”重點項目,陳琛擔任項目負責人。
“我堅信中國人必定能做出全球領先的產品!”2021年11月,陳琛帶領團隊耗時13年研發的全磁懸浮人工心臟獲批上市。今朝,全球獲批上市的全磁懸浮人工心臟只要兩款,另一款來自american。比擬american同類產品,國產的體積更小、份量更輕、血液相容性更好,在手術創傷、沾染風險、裝置靠得住性等方面更有優勢。
1993年,位于甘肅省蘭州市的中國科學院近代物理研討所科研人員在面臨基礎研討結果產業化標的目的時,最終選擇了重離子治療癌癥領域。
國科離子醫療科技無限公司董事長馬力禎見證了首臺國產重離子治癌設備的誕生過程。馬力禎1995年進進中科院近代物理所任務,擔任重離子加快器工程師,負責加快器運行維護,2008年開始設計,2012年正式開始建設整套治癌裝置。
“一大量策展科學家、工程師在東南咬牙堅持,才換來了重離子治癌設備研制的勝利。”馬力禎回憶,科研人員艱苦創業,堅信必定能造出國際先進程度的設備。2020年3月,我國首臺具有自立知識產權的碳離子治療系統在甘肅省武威腫瘤醫院重離子中間投進臨床應用。自此,我國成為繼american、japan(日本全息投影)和德國之后,第四個實現重離子束治療腫瘤的國家。
馬力禎介紹,與進口重離子治癌設備比擬,國產設備建設本錢只要其1/3至1/2,份量和體積更小,醫院投進更少,患者負擔更輕。
衝破焦點技術
“關鍵焦點技術不是別人賜予的,只能靠自給自足、自立創新”
“創業之初,我們也可以通過購買焦點技術來研制磁共振設備。假如走了這條路,我們的產品永遠要比別人落后至多一代。”聯影醫療董事長兼首席執行官張強說。
一切從零起步,挑戰可想而知。當時,跨國巨頭企業占據高端醫療記憶設備市場已達數十年,其積累的技術互動裝置“護城河”高不成攀。為了早日衝破焦點技術,聯影醫療創業團隊夜以繼日地奮戰。
“剛開始,良多人不信任中國人能研發出高端磁共振,認為國產設備的機能不成靠。”張強說,晚期聯影醫療設備進駐醫院的時候,旁邊總會有進口同類設備。在這種無形的壓力下,聯影醫療研發團隊經常駐守在醫院里,隨時傾聽醫生的反饋意見,敏捷解決臨床中碰到的問題,使產品機能不斷晉陞,令醫生們贊嘆不已。
2017年8月,japan(日本)藤田保健衛生年夜學醫院引進了一臺聯影醫療的超清光導PET-CT。這是第一臺進駐japan(啟動儀式日本)市場的中國高端醫學記憶設備。japan(日本)素以醫療準進嚴苛著稱,聯影醫療的高端醫療設備在japan(日本)“破冰”,意味著真正登上了世界舞臺。中國一名三甲醫院院長到japan(日本)考核,看到這臺國產設備很是驚訝,回國后便決定采購聯影醫療設備。
面向國家嚴重需求、面向國民性命安康,奔著最緊急、最緊迫的問題往,是聯影人不懈的尋求。2020年頭,新冠肺炎疫情突如其來,上海瑞金醫院急需一臺專用于發熱門診的CT。聯影醫療在24小時內完真是個傻兒子,她是最孝順、最有愛心、最驕傲的傻兒子。成裝機調試,創下行業紀錄。這臺“天眼CT”搭載了“天眼AI”全智能自動掃描導航,支撐隔室智能定位,醫生不消進檢查間,年夜年夜下降了穿插沾染風險。年夜疫如年夜考,聯影醫療跑出了令人驚嘆的“加快度”,每一個產品都與疫情防控的需求精準對接。
“關鍵焦點技術不是別人賜予的,只能靠自給自足、自立創新。只要衝破關鍵焦點技術,在國際市場上才有話語權。”薛敏說。
心臟是人體的“發動機”。所謂全磁懸浮人工心臟,就是一個植進心尖的微型高功率血泵,替換人體心臟的“泵”效能。是以,血泵是全磁懸浮人工心臟的焦點技術。
研發全磁懸浮人工心臟第一年夜難題,就是在保證血泵高效力運轉的同時,把血泵體積盡量縮小。陳琛帶領團隊創造性天時用永磁鐵和電磁鐵的分歧特徵,通過“四兩撥千斤”的特別調制方式,下降電磁鐵的體積和功耗,從而減小轉子直徑,優化血泵內部結構,將血泵體積整體縮小。
研發全磁懸浮人工心臟第二年夜難題是解決血液相容性問題。陳琛團隊不斷優化血泵內部流道設計,讓血場地佈置液在血泵里高效流過,同時減少對血液破壞,FRP有用解決了溶血、血栓、出血等血液相容性問題。
“我們不克不及做跟隨者,要做就要做得比別人的產品好。研發一款創新產品,必須要吃透每一項焦點技術,要有耐煩,不斷嘗試,不斷修改。”陳琛說,國產全磁懸浮人工心臟的一切技術都把握在中國人本身手里,與產品相關的焦點技術已經在american、歐洲、japan(日本)等地申請了多項專利,衝破了國際知識產權壁壘。
惡性腫瘤嚴重威脅人類安康,而放療是最重要的治療方式之一。常規的放療重要采用X射線和γ射線等,射線進進人體后,不難產生反作用。
“重離子束進進人體后,不會在淺層釋大圖輸出放失落大批能量破壞正常組織,而是在某一特定深度才釋放幾乎所有的能量,從而年夜年夜進步放療精度,減輕患者苦楚。是以,重離子放療技術是國際公認的尖端技術。”馬力禎說。
“我們直接參與研發與建設的有500多人,此中基礎物理、核技術及應用等領域的院士就超過10人。”馬力禎介紹,從圖紙到設備,從體積宏大的科研裝置到能放進醫院的醫療器械,此中的每一個步驟都需求科研和工程人員戰勝重重困難。今朝,重離子治癌設備已經所有的實現國產化,共獲得60多項專利技術。
廣納優秀人才
“用夢想吸惹人、用事業留住人、用舞臺成績人,充足釋放人才的創新活氣,營造鼓勵創新、寬容掉敗的氛圍”
人才是自立創新之本。高端醫療設備行業是一個活動佈置技術密集型行業,創新人才從何而來?
張強說:“用夢想吸惹人、用事業留住人、用舞臺成績人,充足釋放人才的創新活氣,營造鼓勵創新、寬容掉敗的氛圍,就是聯影醫療勝利的秘訣。”
張強記得,創業之初,聯影醫療就提出了公司愿景——成為世界級醫療創新引領者。良多有幻想、無情懷的人才,決然參加聯影醫療創業團隊。今朝,聯影醫療匯聚了一大量優玖陽視覺秀專業人才,人才梯隊總數達5400多人,此中超過39%為研發人員。
2021年5月,聯影微電子發布了首款高端醫學記憶專用“中國芯”。隨著這款“中國芯”誕生,聯影集團正式建成了從人形立牌整機系統到焦點部件、再究竟層元器件的全鏈條垂直創新體系。這重要得益于整機與芯片兩支團隊高效共同、優勢互補,凸顯了人才團隊的凝集力和戰斗力。
“我們努力于成為一門第界級公司,這是一條艱難但注定長遠的路。未來,聯影還要挺進許多‘無人區’,只要廣納全國英才,才幹不斷超出。”薛敏說。
安身國內科研院所和高校,培養外鄉人才,這是國產重離子治癌設備勝利的關鍵。
為了推動重離子治療技術產業化,國科離子打造了一個近500人的隊伍,此中包含一線工人100余人、技術人員300余人、研發人員近100人。他們良多畢業于國內有名高校,專業觸及物理、生物、醫學、核技術、電器、機械等。
為了充足發揮人才的創造性,國科離子給予員工寬松不受拘束的任務環境。“公司實行結果為導向的考察,只需到期能保質保量提交產品,中間怎么任務由員工本身決定。”馬力禎介紹,對于項目牽頭人,需求配人、財、物,公司會疾速配齊,具體怎么干,由項目牽頭人決定,公司不會干預。研討人員進進公司后,只需研發項目合適公司產品的發展標的目的,相關經費就有保證,并給予了必定的容錯空間。
廣納海內外優質人才,發揮國內外協同創新優勢,是人工心臟團隊的“法寶”。
陳琛介紹,齊心醫療在成立之時只要不到10人的研發氣力,但第二年就在國外成立了一個全資子公司,聘請全球顧問團隊來協助研發。現在,公司的人才隊伍已經超過200人,在國內外都設有研發中間,匯集了全球人工心臟領域頂尖行業資源,充足發揮兩地的研發優勢。
“我們組建了一個能打勝仗的國際研發團隊。”陳琛說,齊心醫療的研發團隊是一個多學科團隊,包含醫學、機械、電子、軟件、資料等。對于招進來的人才,依照國際最高標準,將其培養成為優秀的產業工程師。
“我媽的病不是都治好了嗎?再說了,就湊上幾句,豈能傷神?”裴母笑著搖了搖兒子,搖了搖頭。暢通創新鏈條
“打破學科間的創新孤包裝設計奇藝果影像島,搭建產學研醫協同創新平臺,實現創藍玉華無言以對,因為她不可能告訴媽媽,自己前世還有十幾年的人生閱歷和知識,她能說出來嗎?新價值鏈條高低聯動”
高端醫療器械是多學科穿插的產物。生產企業不克不及“單打獨斗”,必須依附團隊一起配合,買通創新鏈條,實現產學研醫深度融會。
2021年11月,由聯影醫療牽頭,中科院深圳先進技術研討院、中國國民束縛軍總醫院、復旦年夜學附屬中山醫院配合完成的“高場磁共振醫學品牌活動記憶設備自立研制與產業化”項目,榮獲“2020年度國家科學技術進步獎一等獎”。這是產學研醫深度融會的“樣本”。
張強說:“聯影醫療的一條主要勝利經驗是,打破學科間的創新孤島,搭建產學研醫協同創新平臺,實現創新價值鏈條高低聯動。”
10年前,聯影醫療與中科院深圳先進技術研討院攜手,創造了科技與產業“彌散融會”的新機制。中科院深圳先進技術研討院為科研人員開辟“特區”,規定研討員只需求考慮企業的難題,而不用為申請課題、寫論文發愁。只需在磁共振技術上獲得衝破,就能獲得晉升和漲薪。在這樣的機制下,科學家與工程師實現了“無縫對接”。良多科研人員從結果,在離開府邸之前,師父一句話就攔住了他。深圳到上海常住,與工程師團隊一路聯合攻關。
過往,國產醫學記憶設備很難敲開頂尖三甲醫院的年夜門。但是,束縛軍總醫院、復旦年夜學附屬中山醫院等機構卻獨具慧眼,主動擁抱自立創新的“生產者”,全力支撐國產高端醫療裝備走自立創新之路,配合孵化前瞻性的科研結果。
復旦年夜學附屬中山醫院院長、中國科學院院士樊嘉至今難忘與聯影醫療的“第一次相遇”。從2014年開始,中山醫院和聯影醫療配合摸索產學研醫創新形式,孕育出多個世界級創新產品。從中國首臺3.0T磁共振誕生到中國首臺PET/MR臨床試驗,從全球首臺2米PET-CT率先應用到全球首臺5.0T磁共振落戶, TC:08designfollow
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